действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.
Простые препараты витамина 1 . Код АТХ А11D A.
Фармакодинамика.
Кокарбоксилаза является составной небелковой части (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза 1 кокарбоксилазу не применять, так как ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Фармакокинетика.
В организме не депонирует. Выводится с мочой.
Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая кома прекоматозном состояния; печеночная и почечная недостаточность дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и другими нарушениями ритма; легкие формы рассеянного склероза; прееклампсични состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.
Повышенная чувствительность к кокарбоксилазы.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначат в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.
Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводить внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворять в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определять индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводить по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и / или печеночной недостаточности препарат применять внутривенно струйно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца.
Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Применять с рождения. Не использовать внутривенно.
Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций рекомендуется отмены препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворитель, вложенный в упаковку.
По 50 мг в ампулах или флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.
По 5 или 10 ампул с препаратом в пачке, или по 5 или 10 ампул с препаратом и по 5 или 10 ампул с растворителем в пачке.
По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По 5 ампул с препаратом в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 5 ампул с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.