ЦЕФУРОКС

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

---

Цефурокс - антибиотик для системного применения. Относиться к цефалоспоринам второго поколения.

Фармакологические свойства

Цефуроксим аксетил подвергается гидролизу под действием эстеразных ферментов до активного антибиотика – цефуроксима. Цефуроксим подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBPs, penicillin binding proteins), в результате чего прерывается биосинтез клеточных стенок (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели клеток бактерий.

Показания к применению

• инфекции дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, бронхиты, абсцесс легких, бактериальная пневмония, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
• инфекции горла, носа (синусит/пансинусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
• инфекции мягких тканей (целлюлит, эризипелоид, раневые инфекции);
• инфекции костей, суставов (септический артрит, остеомиелит);
• инфекции в гинекологии и акушерстве (инфекции тазовых органов, гонорея);
• другие инфекционные заболевания (септицемия, менингит);
• профилактика инфекционных осложнений после торакальных, абдоминальных, васкулярных, ортопедических, гинекологических, проктологических операций.

Способ применения

Принимается перорально.

Для максимального поглощения рекомендуется принимать таблетки цефуроксима аксетила после еды.

Таблетки цефуроксима аксетила не следует измельчать или разжевывать, поэтому они не подходят для пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку. Таблетки не рекомендуются к применению у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании; для лечения детей может использоваться суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь.

Если вы забыли принять препарат Цефурокс, то не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Как правило, продолжительность курса лечения составляет 7 дней, но может варьироваться от 5 до 10 дней.

Применение у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг

• Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 250 мг 2 раза в сутки
• Острый средний отит - 500 мг 2 раза в сутки
• Обострение хронического бронхита - 500 мг 2 раза в сутки
• Цистит - 250 мг 2 раза в сутки
• Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 250 мг 2 раза в сутки
• Болезнь Лайма - 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения - 14 дней (продолжительность может варьироваться от 10 до 21 дня)

Применение у детей с массой тела до 40 кг

• Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 125 мг 2 раза в сутки
• Средний отит или более тяжелые инфекции у детей от 2 лет - 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки
• Цистит - 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки
• Пиелонефрит - 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения - от 10 до 14 дней
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки
• Болезнь Лайма - 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения - 14 дней (от 10 до 21 дней)

Данные по применению цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев отсутствуют.

Нарушение функции почек

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительными нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозировку цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно выводится из организма диализом.

Рекомендации по дозировке цефуроксима аксетила при нарушении функции почек

• ≥30 мл/мин/1,73 м2 - 1,4-2,4 - корректировка дозы не требуется (принимается стандартная доза, по 125-500 мг 2 раза в сутки)
• 10-29 мл/мин/1,73 м2 - 4,6 - принимается стандартная индивидуальная разовая доза через каждые 24 часа
• <10 мл/мин/1,73 м2 - 16.8 - принимается стандартная индивидуальная разовая доза через каждые 48 часов
• Пациенты на гемодиализе - 2-4 - принимается дополнительная стандартная индивидуальная разовая доза в конце каждого сеанса диализа

Пожилые пациенты

У пожилых людей с нормальной функцией почек не возникает необходимости в соблюдении особых мер предосторожности при приеме доз, не превышающих стандартный максимум, т.е.

до 1 г в сутки. С возрастом, как правило, наблюдается снижение функции почек, поэтому следует корректировать дозу в соответствии с выраженностью нарушений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата.

Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются ограниченные данные по применению препарата у беременных женщин. Исследования на животных не выявили вредного воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. Цефуроксим аксетил следует назначать беременным только при условии, что польза перевешивает риск.

Период лактации

Цефуроксим в небольших количествах выводится с грудным молоком. При приеме рекомендованных терапевтических доз нежелательные явления не ожидаются, однако, нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При проявлении этих эффектов может потребоваться отмена грудного вскармливания. Во время кормления грудью следует использовать цефуроксим только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Данные о влиянии цефуроксима на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили воздействия на фертильность.

Передозировка

Передозировка может вызвать неврологические осложнения, в том числе энцефалопатию, судороги, кому.

Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с нарушением функции почек, если доза не скорректирована должным образом в сторону снижения.

Концентрации цефуроксима в сыворотке могут быть снижены путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

К наиболее частым побочным реакциям относится избыточный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, транзиторное повышение активности ферментов печени.

Приведенная далее группировка побочных эффектов по частоте возникновения побочных реакций является приблизительной, т.к.

в большинстве случаев отсутствовали соответствующие данные для расчета частоты (например, полученные в ходе плацебо-контролируемых исследований). Кроме того, частота возникновения побочных реакций, связанных с цефуроксимом аксетилом, может варьироваться в зависимости от показания к применению.

• Инфекционные и паразитарные заболевания: избыточный рост грибов рода Candida, избыточный рост Clostridium difficile
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, ложноположительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (в отдельных случаях - тяжелая), гемолитическая анемия
• Нарушения со стороны иммунной системы: медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция, Яриша-Герксгеймера
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
• Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, крапивница, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемный некролиз), ангионевротический отек

Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными к препарату, что дает ложноположительную реакцию Кумбса (что может влиять на результаты определения совместимости крови) и крайне редко приводит к гемолитической анемии. В некоторых случаях наблюдается транзиторное повышение уровня ферментов печени (как правило, обратимое).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима аксетила в сравнении с приемом натощак и уменьшают эффект усиления всасывания лекарственного средства после приема пищи.

Цефуроксим аксетил может негативно влиять на микрофлору кишечника, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, следовательно, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения препаратом Цефурокс, вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). Для консультации обратитесь к вашему врачу.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется принимать его одновременно с пробеницидом, т.к. в таких случаях значительно повышается пиковая концентрация цефуроксима в плазме, площадь под кривой зависимости «сывороточная концентрация - время» и период полувыведения.

Одновременное применение вместе с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению международного нормализованного отношения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

10 таблеток в алюминиевом блистере. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещены в упаковку.

Условия отпуска по рецепту.

Состав

Каждая таблетка содержит:

• Активное вещество: Цефуроксим (в виде Цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг
• Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло, натрия лаурилсульфат.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль.

Дополнительно

Реакции гиперчувствительности

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе, т.к. существует риск перекрестной чувствительности. Как и при приеме других бета-лактамных антибактериальных средств, отмечались серьезные реакции гиперчувствительности, в отдельных случаях - с летальным исходом. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить лечение цефуроксимом и принять соответствующие ситуации меры неотложной помощи.

До начала лечения необходимо выяснить, были ли у данного пациента тяжелые реакции гиперчувствительности после применения цефуроксима, других цефалоспоринов или любых других видов бета-лактамных средств. Следует проявлять осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамам в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксгеймера

В отдельных случаях после приема цефуроксима для лечения болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая является прямым следствием антибактериального действия цефуроксима на вызывающие болезнь Лайма спирохеты Borrelia burgdor. Могут наблюдаться следующие симптомы: высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь на коже. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня и проходят самостоятельно.

Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при приеме других антибиотиков, может наблюдаться избыточный рост грибов рода Candida. Длительный прием цефуроксима может привести к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может привести к необходимости прекращения лечения.

На фоне приема практически всех антибиотиков, включая цефуроксим, может наблюдаться псевдомембранный колит различной степени тяжести, от легкой до создающей угрозу жизни. Необходимо рассматривать данный диагноз при возникновении диареи во время или после лечения цефуроксимом. В этих случаях следует немедленно обратиться к врачу за назначением специфического лечения. Не следует применять противодиарейные препараты, которые подавляют избыточную перистальтику кишечника.

Влияние на результаты диагностических тестов

Необходимо учитывать, что ложноположительная реакция Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты перекрестной пробы на совместимость крови.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови/плазме пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется использовать метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.