действующее вещество: sitagliptin;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ситаглиптину фосфата гидрата эквивалентно 25
50 или 100 мг ситаглиптину;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат
оболочка таблетки: краситель Опадрай ® II розовый или светло-бежевый или бежевый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинивИнгибиторы дипептидилпептидазы 4.
Код АТС А10В Н01.
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:
в качестве монотерапии
как двойная пероральная терапия в сочетании с:
как тройная пероральная терапия в сочетании с:
Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.
Рекомендовано принимать препарат Янувия в дозе 100 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином и / или агонистом PPARγ (например тиазолидинедионом).
При назначении Янувии в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или инсулином, считается, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии.
В случае, если пациент пропустил прием препарата, дозу следует принять как можно быстрее после того, как пациент вспомнил о пропущенном приеме препарата.
Янувию можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 мл / мин) коррекция дозы препарата не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CrCl ≥ 30 до
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl
Поскольку доза зависит от функции почек, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала приема препарата и периодически во время лечения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы препарата Янувия для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Не исследовался применения препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Имеющиеся ограниченные данные безопасности для пациентов в возрасте ≥ 75 лет, поэтому им следует применять препарат с осторожностью.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата пациентам в возрасте до 18 лет изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая панкреатит и аллергические реакции. Сообщалось о гипогликемии при применении препарата в комбинации с сульфонилмочевины (4,7-13,8%) и инсулином (9,6%). В ходе 11 клинических исследований продолжительностью до 2 лет более 3200 пациентов получали лечение только препаратом Янувия в дозе 100 мг в сутки или в комбинации с метформином, сульфонилмочевины (с метформином или без метформина), инсулином (с метформином или без метформина), или агонистом PPARγ (с метформином или без метформина). В объединенном анализе 9 из этих исследований показатель прекращения участия из-за побочных реакций составил 0,8% при применении дозы 100 мг в сутки и 1,5% при другой терапии.
Побочные реакции и частота их возникновения определены на основе результатов плацебо-контролируемых клинических исследований и постмаркетингового опыта (см. Табл. 1). Побочные явления по частоте были разделены на: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000) и <1/1000) и очень редко
(<1/10000), включая единичные случаи.
Таблица 1
Побочные реакции и частота их возникновения
побочная реакция | Частота возникновения побочных реакций за режимами лечения | ||||||||||||||||||||||||||||
монотерапия ситаглиптином | Ситаглиптин с метформином | Ситаглиптин с сульфонил- мочевиной | Ситаглиптин с сульфонил- мочевиной и метформином | Ситаглиптин с агонистом PPARγ (пиоглитазон) | Ситаглиптин с агонистом PPARγ (пиоглитазон) и метформином | Ситаглиптин с инсулином (+/- метформин) | |||||||||||||||||||||||
время | 24 недели | 24 недели | 24 недели | 24 недели | 24 недели | 24 недели | 24 недели | ||||||||||||||||||||||
Инфекции и инвазии | |||||||||||||||||||||||||||||
грипп | распространены | ||||||||||||||||||||||||||||
инфекция верхних дыхательных путей | распространены * | ||||||||||||||||||||||||||||
ринофарингит | распространены * | ||||||||||||||||||||||||||||
Со стороны иммунной системы | |||||||||||||||||||||||||||||
аллергические реакции, включая анафилактические реакции ** | частота неизвестна | ||||||||||||||||||||||||||||
Метаболизм и нарушения питания | |||||||||||||||||||||||||||||
гипогликемия ** | распространены | распространены | распространены | очень распространены | распространены | распространены | распространены | ||||||||||||||||||||||
Со стороны нервной системы | |||||||||||||||||||||||||||||
головная боль | распространены | распространены | |||||||||||||||||||||||||||
сонливость | нечасто | ||||||||||||||||||||||||||||
головокружение | нечасто | ||||||||||||||||||||||||||||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||||||||||||||||||||||||||||
интерстициальное заболевание легких ** | частота неизвестна | ||||||||||||||||||||||||||||
Со стороны пищеварительного тракта | |||||||||||||||||||||||||||||
диарея | нечасто | ||||||||||||||||||||||||||||
ксеростомия | нечасто | ||||||||||||||||||||||||||||
тошнота | Диабет ЯНУВИЯ отзывы К сожалению, о ЯНУВИЯ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ЯНУВИЯ Как вы оцениваете эффективность ЯНУВИЯ? ☆☆☆☆☆ ЯНУВИЯ цены в аптеках ЯНУВИЯ в наличии найдено в 4 аптеках
| ||||||||||||||||||||||||||||
