Испытания антикоронавирусной вакцины Johnson & Johnson приостановили: доброволец заболел

На сегодняшний день в мире финальной фазы клинических испытаний достигли десять вакцин. Вакцина против COVID-19 – одна из фаворитов

Один из добровольцев заболел "необъяснимой болезнью", поэтому Johnson & Johnson приостановила клинические исследования вакцины
Один из добровольцев заболел "необъяснимой болезнью", поэтому Johnson & Johnson приостановила клинические исследования вакцины
freepik.com

Но компании Johnson & Johnson пришлось приостановить клинические испытания, потому что один из участников исследования заболел «необъяснимой болезнью». В пресс-службе компании уточнили, что заболевание необязательно связано с действием кандидатной вакцины Ad26.COV2.S против коронавируса, но протокол предусматривает, что клинические испытания в таком случае нужно приостановить.

По правилам, онлайн-система, включающая добровольцев в клинические исследования, временно закрылась, а комиссия по мониторингу данных и безопасности должна собраться на заседание, чтобы обсудить сложившуюся ситуацию. 

Сейчас неизвестно, получал заболевший участник исследования вакцину от коронавируса или плацебо, поскольку такие данные сразу не отображаются благодаря правильной защите базы данных.

«Важно иметь все факты, прежде чем делиться дополнительной информацией», – объяснили в компании.

«Нежелательные явления» возможны во время любого клинического исследования (от незначительных до тяжелых).

СПРАВКА.  Johnson & Johnson 25 сентября обнародовала предварительные результаты испытаний своей вакцины на базе аденовируса 26 серотипа. Это вторая фаза испытаний. Добровольцев на этом этапе разделили на группы по возрасту: 18-55 и старше 65 лет. В каждой когорте – по 400 человек. За несколько дней до того как обнаружился заболевший участник, компания начала набирать 60 000 добровольцев в США и других странах, чтобы начать третью фазу испытаний.

Вакцины, которые допускаются к клиническим испытаниям, обычно не вызывают тяжелых последствий и хорошо переносятся. Паузы при этом иногда бывают, ведь задействовано большое количество участников.

«Если мы проводим КИ на 60 000 человек, то это по массиву как небольшой городок. В небольшом городке происходит много медицинских событий», – объяснили в J&J.


Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться

Комментарии

Нет комментариев

Читайте также:

Ученые определили, какой витамин снижает риск осложнений при коронавирусе

Ученые доказали, что нормальное содержание в крови витамина D уменьшает вероятность развития осложнений и летальности при коронавирусе

Вакцина против COVID-19 «Спутник-V» выпущена в оборот: чем она опасна?

Вирусологи и медики рассказали, что вакцина против коронавируса "Спутник-V" может делать человека более уязвимым перед ВИЧ

Назван препарат, повышающий риск заболеть коронавирусом

Ученые доказали: если вы принимаете препарат от изжоги два раза в день, риск заразиться коронавирусом возрастает в 3,7 раза

Лукашенко заявил, что Беларусь победила коронавирус

Президент Беларуси Александр Лукашенко объявил о победе над коронавирусом в стране

Коронавирус в Италии был еще до первого обнаруженного случая

Анализ сточных вод в Италии показал, что коронавирус циркулировал в стране еще за два месяца до официально обнаруженного первого случая

В Пекине ввели военное положение из-за новой вспышки коронавируса

В Пекине произошла вспышка коронавируса. На местном рынке заразились 79 человек за несколько дней

Массовое ношение масок может не допустить второй волны коронавируса

Ученые призывают носить маски, чтобы избежать второй волны коронавируса и снизить его распространение

Российские ученые разработали вакцину от коронавируса

Российские ученые создали вакцину от коронавируса, а глава Минздрава обещает начать вакцинацию населения уже в июле

Россия – на втором месте в мире по числу зараженных коронавирусом

Россия переместилась на второе место в мире по числу зараженных коронавирусом, на первом месте - США

Билл Гейтс раcсказал, когда появится вакцина от коронавируса

Билл Гейтс сказал, что вакцина от коронавируса будет разработана не раньше чем через два года

Новый суточный рекорд по смертям от COVID-19 в России

За прошедшие 24 часа в России установлен рекорд по смертности от коронавируса