В Европе ужесточатся правила проверки медицинских изделий

На днях европейские законодатели одобрили новую систему проверки продукции методом рандомизированных клинических испытаний вживляемых изделий.

Изменение и ужесточение системы спровоцировано скандалом вокруг одной из французских компаний, которая использовала для наполнения грудных имплантатов промышленный силикон. Это произошло, поскольку европейская система одобрения медизделий недостаточно строгая, считают критики.

Представители рынка медицинской техники в Европе заявили, что новые правила увеличат срок одобрения медизделий. Таким образом, жители европейских стран смогут купить продукцию позже, чем граждане США.

Вопрос принятия новых правил будет вынесен на обсуждение ассамблеи с правительствами стран ЕС.