В США создали первый в мире препарат для лечения болезни Альцгеймера

Болезнь Альцгеймера ‒ это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором медленно ухудшается память и теряются навыки мышления. По статистике, только в США болезнью Альцгеймера страдают около 6 млн людей. Прогнозы неутешительны: к 2050 году количество людей с деменцией возрастет до 13 млн.

Aduhelm (такое название у этого препарата) – первое новое средство для лечения деменции за последние двадцать лет. К тому же это первое лекарство, которое одобрено американским регулятором для применения при проблемах с когнитивными функциями.

Положительного решения FDA очень ждали. Ожидается, что компания – производитель препарата Aduhelm заработает миллиарды долларов.

«Мы хорошо осведомлены о том внимании, которым окружено это одобрение. Мы понимаем, что Aduhelm привлек внимание прессы, сообщества пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, наших чиновников и других заинтересованных сторон», ‒ заявила доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.

В управлении обещают, что когда препарат попадет на рынок США, наблюдения за ним продолжатся.

До этого FDA ни разу не одобряло препаратов для замедления развития болезни Альцгеймера. Только лишь средства, облегчающие симптомы заболевания.

Но члены семей и друзья пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, стали оказывать давление на FDA и просить, чтобы регулятор как можно скорее утвердил препарат Aduhelm, показавший хорошие результаты клинических испытаний в 2016 году. 

В марте 2019 года компания-производитель приостанавливала работу над препаратом от деменции, ведь независимые эксперты сделали вывод, что он вряд ли эффективен. 

Но несколько месяцев назад компания сообщила инвесторам, что намерена добиться одобрения на препарат от Управления по продовольствию и медикаментам США. Сотрудники FDA заявили, что препарат показывает «убедительные доказательства своей эффективности» ‒ это резко увеличило стоимость акций компании Biogen.

Заболевания, которым чаще подвержены женщины

Но не все настроены так позитивно, нашлись и скептики. Многие уверены, что препарат не имеет достаточного количества клинических испытаний, чтобы заявлять о его высокой эффективности.

Некоторые врачи сказали, что не собираются назначать Aduhelm своим пациентам, чтобы не рисковать их здоровьем.

Те, кто настроены положительно, а также члены семей пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, признают неидеальность клинических испытаний препарата Aduhelm, но надеются, что новые лекарства в любом случае помогут некоторым людям с деменцией, которая истощает организм и ухудшает качество жизни.