Глюкаген Гипокит - гипергликемизуючий средство.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит - это препарат, содержащий биосинтетический глюкагон, который по своей структуре идентичен человеческому глюкагона.
Фармакодинамика.
Глюкагон является гипергликемизуючим агентом, мобилизует гликоген печени, который высвобождается в кровь в виде глюкозы. Глюкагон не будет эффективным при недостаточности гликогена в печени. Поэтому эффект глюкагона незначительный или отсутствует у больных, длительное время не принимали пищи у пациентов с недостаточностью надпочечников, хронической гипогликемией, или если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.
Глюкагон стимулирует высвобождение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может вызвать высвобождение большого количества катехоламинов опухолью, что приводит к острым гипертензивных реаций.
Глюкагон угнетает тонус и перистальтику гладких мышц в желудочно-кишечном тракте.
Фармакокинетика.
Метаболический клиренс глюкагона в организме человека составляет 10 мл / (кг / мин). Он расщепляется с помощью ферментов в плазме крови и органах, в которые он попадает. Печень и почки являются основными органами, определяют клиренс глюкагона.
Период полувыведения глюкагона из крови составляет 3-6 минут. Начало действия наблюдается через 1 минуту после инъекции. Продолжительность действия варьирует от 5 до 20 минут, в зависимости от дозы и исследуемого органа. После инъекции начало действия наблюдается через 5-15 минут и продолжается 10-40 минут, в зависимости от дозы и органа.
При лечении тяжелых гипогликемических реакций влияние на уровень глюкозы в крови обычно ожидается в течение 10 минут.
Тяжелые гипогликемические реакции, которые могут возникать у больных инсулинозависимым сахарным диабетом.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит поставляется в виде стерильного лиофилизированного порошка глюкагона (ГлюкаГен) во флаконе объемом 2 мл в комплекте с растворителем (стерильной водой для инъекций) в одноразовом шприце объемом 1,5 мл.
После растворения порошка глюкагона стерильной водой для инъекций образуется раствор с концентрацией 1 мг (1 МЕ) в 1 мл.
Растворить лиофилизированный порошок в прилагаемом растворителе, как указано ниже. Раствор препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит предназначен для подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций.
Дозировка для взрослых.
Вводят все содержимое флакона - 1 мл.
Дозировка для детей.
Применение детям зависит от возраста и / или массы тела ребенка.
Детям с массой тела более 25 кг или в возрасте от 6-8 лет вводят все содержимое флакона - 1 мл.
Детям с массой тела до 25 кг или в возрасте до 6-8 лет вводят содержание ½ флакона - 0,5 мл.
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Конечно клинический эффект от введения препарата наступает в течение 10 минут. Когда больной сможет глотать, ему следует принять внутрь пищу, богатую содержание углеводов, для восстановления запасов гликогена в печени и предотвращения рецидива. Если больной не реагирует на введение препарата в течение 10 минут, следует ввести глюкозу.
Приготовление раствора для инъекций
1. Снимите оранжевий колпачок с флакона. введите иглу через гумо ву пробку в флакона, содержащий ГлюкаГен, и введить жидкость из шприца к флакона.
2. Не вынимая иглы из флако- на, осторожно встряхивайте флакон до полного растворения препарата ГлюкаГен и образования прозрачного
раствора.
4. Выпустите воздух из шприца и сде-бить инъекцию.
Введение препарата родственниками, друзьями и сотрудниками
В случае гипогликемии тяжелой степени, когда больной находится в состоянии, в котором не может принять углеводы внутрь, друзья или родственники должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно в верхнюю внешнюю часть мышцы бедра (в дозах, указанных выше).
После того как больной придет, ему следует принять внутрь пищу, содержащую углеводы, для предотвращения развития повторной гипогликемии и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к глюкагона или к любому компоненту препарата. Феохромоцитома.
Наиболее частыми побочными эффектами после введения препарата ГлюкаГен1 мг ГипоКит являются тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг или при быстром введении препарата (менее чем за 1 мин). Иногда тошнота и рвота могут наблюдаться через 2-3 часа после инъекции.
В редких случаях может возникать вторичная гипогликемия.
Частота побочных эффектов, которые проявлялись в ходе клинических исследований и / или в постмаркетинговых наблюдениях, связанных с применением препарата, приведена ниже. Частота нежелательных явлений, которые в ходе клинических исследований не наблюдались, а сообщение о поступавших спонтанно, была отмечена как «очень редко».
Частота побочных реакций по данным, которые были обнаружены во время маркетингового использования, была отмечена как «очень редко» (<1/10000).
По оценкам, число эпизодов лечения составило 46900000 за 16-летний период.
Оценку частоты развития побочных реакций проводили по следующим критериям: часто ( 1/100 до<1/10), нечасто ( 1/1 000 до <1/100), очень редко (≤1 / 10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - рвота, редко - боль в брюшной полости.
Введение чрезмерной дозы препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит может вызвать тошноту и рвоту. Специфическое лечение, как правило, в этих случаях не требуется. Может наблюдаться снижение концентрации калия в сыворотке крови. Это требует мониторинга и коррекции при необходимости.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит не проникает через плацентарный барьер человека и может применяться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности. Кормление грудью после применения препарата при тяжелых гипогликемических реакциях не приводит к какой-либо риска для ребенка.
Дети
Применение детям зависит от возраста и / или массы тела ребенка.
Дозировка проводят по следующей схеме:
Особенности применения
Следует помнить, что глюкагон является антагонистом инсулина.
Следует принимать меры предосторожности при применении препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит больным с инсулиномой или глюкагонома.
Не использовать раствор, если он имеет консистенцию геля или порошок ГлюкаГен растворился не полностью.
Нижеприведенные виды взаимодействия могут наблюдаться при применении препарата ГлюкаГен
1 мг ГипоКит.
Инсулин действует антагонистически относительно препарата. В присутствии Индометацина ГлюкаГен 1 мг ГипоКит может потерять возможность повышать количество глюкозы в крови или действовать парадоксально и даже вызвать гипогликемию. ГлюкаГен ® 1 мг ГипоКит может усиливать антикоагуляционный эффект варфарина.
Несовместимость
Не смешивать в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами. Следует вводить в оригинальном шприце, входит в упаковку.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности 2 года.
Не допускать замораживания, чтобы не повредить шприц с растворителем.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Растворенный препарат должен быть введен немедленно после приготовления. Не оставлять раствор для дальнейшего использования.
Никогда не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Порошок в стеклянном флаконе, закупоренной пробкой с бромбутилкаучуку и обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.
Растворитель по 1 мл (стерильная вода для инъекций) в шприце.
1 флакон с порошком и 1 шприц с растворителем в пластиковой коробке, замок которой защищен клейкой лентой с печатью логотипа.
Категория отпуска по рецепту.
Действующее вещество: glucagon;
1 флакон содержит глюкагона гидрохлорида биосинтетического (в пересчете на глюкагон) 1 мг (1 МЕ)
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кислота соляная концентрированная; натрия гидроксид растворитель: вода для инъекций.
