Вакцина Sinopharm - китайская инактивированная вакцина от коронавируса компании Sinopharm.
Инактивированная вакцина CNBG вошла в список лучших вакцин против COVID-19 Всемирной организации здравоохранения. В июне CNBG (Sinopharm) сообщила о положительных результатах своего клинического исследования фазы 1/2, вызвав "реакцию твердых нейтрализующих антител". Летом вакцину уже предлагали сотрудникам государственных китайских компаний, когда они выезжали за границу.
В ходе клинических испытаний фазы I / II инактивированной вакцины COVID-19, разработанной Уханьским институтом биологических продуктов Китайской национальной группы биотехнологий (CNBG), входящей в Китайскую национальную фармацевтическую группу (Sinopharm), антитела были получены у каждого участника.
Результаты клинических испытаний показали, что вакцинация была безопасной без каких-либо серьезных побочных реакций, и после того, как были приняты различные процедуры и разные дозы вакцинации, все участники группы вакцины показали высокий результат. Титры антител.
У людей, получивших две дозы вакцины с интервалом в 28 дней, коэффициент конверсии нейтрализующих антител достиг 100%.
Согласно CNBG, клинические испытания фазы I / II были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми клиническими исследованиями. 12 апреля вакцина получила первое в мире одобрение клинических испытаний, а затем были начаты клинические испытания фазы I / II в округе Учжи провинции Хэнань.
Под руководством Хэнаньского центра по контролю и профилактике заболеваний клинические испытания проводились в течение 66 дней подряд, и были получены данные о безопасности и эффективности вакцины, инактивированной COVID-19, после введения двух инъекций.
CNBG заявила, что исследование было разработано для оценки безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины COVID-19 у здоровых людей в возрасте от 18 до 59 лет для низких, средних и высоких доз и инъекций с интервалами в 14, 21 и 28 дней.
Исследование было сосредоточено на изменениях клеточного иммунитета после вакцинации и изучало процедуры вакцинации, дозировку иммунизации, безопасность, иммуногенность и изменения уровней антител in vivo. К настоящему времени все 1120 субъектов, принимавших участие в клинических исследованиях фазы I / II, сделали две инъекции.
Для тех в возрасте 18-59 лет, которые получили две инъекции средней дозы в течение процедур с 14-дневным и 21-дневным интервалом, коэффициент конверсии нейтрализующих антител составил 97,6%.
Для тех, кто получил две инъекции средней дозы с интервалом в 28 дней, показатель положительной конверсии нейтрализующих антител достиг 100%.
В настоящее время активно развивает зарубежное сотрудничество в рамках клинических исследований Фазы III.
Вакцина CNBG проходит Фазу 3 клинических испытаний в таких странах, как Перу и Марокко, а также Аргентина.
На декабрь в клинических испытаниях участвовали 31 000 добровольцев из 125 национальностей в ОАЭ. На данный момент почти 100000 человек в Эмиратах также получили вакцину в рамках добровольной программы.
Экспериментальная вакцина Sinopharm CNBG против коронавируса, разработанная китайским государственным фармацевтическим гигантом Sinopharm, имеет эффективность 86% по последним данным.
